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      【工業局補助50%-70%】104/4/10-4/18生技化粧品GMP品保工程師認證培訓班

      生技化粧品GMP品保工程師認證培訓班


      ■ 課程說明: 
      依據經濟部工業局於2012年公布之「2012~2014生技產業專業人才供需調查」結果顯示,臺灣實施國際GMP標準與歐美同步,而國際相關醫藥政策的推動,促使學名藥市場活絡,帶動我國生技產業品管/法規人才需求增加。 另一方面,經濟部工業局從2004年起,每年匡列預算推動「化粧保養品工業發展計畫」迄今,2011年我國生技化粧品產值已高達88億元,儼然成為生技產業中之新興重點產業。 
      ■ 培訓目標: 
      本課程依據「2012~2014生技產業專業人才供需調查」報告中之「品管法規人員關鍵職缺與技能需求」,邀請工研院生醫所研究員及嘉南藥理科大教師群,組成課程規劃小組,規劃「生技化粧品GMP品保工程師」認證培訓課程。 希冀建立學員具備生技化粧品GMP規範與實施方法相關專業知識與技能,並且期望透過認證評核,充裕生技產業所需之GMP品管法規人才。 
      ■ 適合對象: 
      生技化粧品品保/法規相關從業人員或是有職務上需求的人員。 
      ■ 課程內容與講師介紹: 

      課程單元課程內容時數專業講師
      化粧品GMP概論
      1. GMP法規規範
      2. GMP基本概念
      3. GMP之目的
      4. 實施GMP之好處
      5. GMP著眼點
      4

      陳政銘 工程師 
      現職:工研院生醫與醫材研究所 
      專長:化粧品 GMP、藥品GMP

      陳榮秀 博士 
      學歷:靜宜大學應用化學研究所 
      現職:嘉南藥理科大_化粧品應用與管理系_特聘教授

      楊朝成 博士 
      學歷:臺灣大學化學研究所 
      現職:嘉南藥理科大_化粧品應用與管理系_教授

      林清宮 博士 
      學歷:國立陽明大學徵免所 
      現職:嘉南藥理科大_化粧品應用與管理系_副教授

      侯征宏 博士 
      學歷:國立陽明大學 生物化學所 
      現職:化妝品相關科系 兼任老師

      廠房/設施規劃
      1. 一般原則
      2. 區域類型
      3. 動線規劃
      4. 內裝工程
      5. 通風系統
      6. 管線及管道設計
      7. 清潔與消毒
      8. 維護
      9. 蟲害防治
      2
      設備規劃
      1. 一般原則
      2. 設備設計及安裝
      3. 量測儀器校正
      4. 清潔及消毒
      5. 設備維護
      6. 操作權限
      7. 備用系統
      2
      人員與人員衛生管理
      1. 組織架構
      2. 主管人員
      3. 生產部門
      4. 品管管理部門
      5. 職責
      6. 人員訓練
      7. 人員衛生與健康
      2
      GMP文件系統
      1. 文件系統原則
      2. 電子文件
      3. 品質系統文件
      4. 如何擬定標準作業程序
      5. 文件編碼系統
      6. 產品及儀器狀態
      7. 原料文件
      8. 文件管理與變更管制
      3
      倉儲管理
      1. 優良儲存實施
      2. 一般需求
      3. 廠房/倉庫
      4. 倉儲設施
      5. 人員配置
      6. 庫存管理與管制
      7. 倉儲管理文件
      2
      生產程序與管制
      1. 生產活動
      2. 起始原料與包裝物質
      3. 生產程序
      4. 製造活動指引
      5. 包裝活動指引
      6. 製程管制與紀錄
      7. 生產部門主管與人員之職責
      2
      品質管制
      1. 品質管制原理
      2. 品質管制總覽
      3. 品質保證與品質管制
      4. 品質管制基本要求
      5. 品質管制單位
      6. 品質管制實驗室
      7. 品質管制文件
      8. 品質管制工作
      4
      內部稽查系統
      1. 內部檢查方案
      2. 流程
      3. 授權
      4. 建立
      5. 實施
      6. 監控及回顧評估
      7. 認證考試(90分鐘)
      8. Q&A
      3

      *主辦單位保留課程調整及講師更動之權利* 
      ■ 開課日期:104/4/10、4/11、4/17、4/18 (五、六),9:00~16:00,每天6小時,共計24小時 
      ■ 上課地點:工研院產業學院 臺中學習中心 
      ■ 上課地址:臺中市大雅區中科路6號(中科管理局工商服務大樓4樓or9樓教室) 實際上課教室請依據上課通知函為準! 
      ■ 課程網址: 課程相關資訊

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      電話:03-5743967  傳真:03-5743964 信箱:wanchunliu@itri.org.tw

      住址:310新竹市光復路二段321號13館108室︱法律聲明網站安全

      化粧保養品產業資訊網是臺灣唯一化粧品保養品美容產業 B2B交流平臺本網結合上下游製造廠商及週邊產業如包裝材、通路、產品檢測及配方技術等服務,以形成一完整產業社群互通有無,促進美麗產業發展。

      • 網站最新更新日期: 2023/10/04.
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